Riksrevisionens rapport om statens tillsyn över apotek och partihandel med läkemedel

Utskottet välkomnar Riksrevisionens rapport om statens tillsyn över apotek och partihandel med läkemedel. Det är centralt att det finns förutsättningar för att bedriva tillsynen effektivt. Utskottet noterar att regeringen bedömer att tillsynsmyndigheterna i större utsträckning än vad som är möjligt i dag bör kunna dela uppgifter med varandra inom ramen för apotekstillsynen och vidare att det enligt regeringen finns skäl som talar för att införa en utvidgad uppgiftsskyldighet för EHM för att effektivisera tillsynen. Utskottet delar regeringens bedömning att frågan om hur informationsutbytet mellan tillsynsmyndigheterna på apoteksområdet ska regleras behöver utredas närmare. Vidare noterar utskottet att förslag som lämnats genom rapporten Samverkan vid tillsyn över apoteksmarknaden samt betänkandet Begränsningar i möjligheterna för vissa aktörer att få tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek (SOU 2022:27) för närvarande bereds inom Regeringskansliet. Utskottet noterar att Utredningen om läkemedelsstatistik helt nyligen har lämnat sitt betänkande Tillgång till försäljningsuppgifter om humanläkemedel (SOU 2022:72). Utredningen föreslår bl.a. ett undantag från statistiksekretessen för uppgifter hos EHM samt vissa ändringar avseende myndighetens skyldighet att lämna ut uppgifter till Socialstyrelsen, TLV och Läkemedelsverket. Enligt förslaget ska EHM:s uppgiftsskyldighet gentemot de andra myndigheterna utvidgas. Utredningens förslag bereds inom Regeringskansliet. Mot den bakgrunden, och för att inte föregripa pågående arbete, är utskottet inte berett att föreslå att riksdagen ska ta några initiativ med anledning av motionerna 2022/23:2287 (V) och 2022/23:2292 (C) yrkandena 1 och 2, som bör avslås.

I likhet med regeringen anser utskottet att det finns skäl att överväga om det bör införas bestämmelser som hindrar apotek från att ta ut överpriser på läkemedel som inte ingår i läkemedelsförmånerna men subventioneras av staten eller regionerna och på specialkost till barn. Utskottet noterar att arbetet med att se över subventionering av speciallivsmedel till barn pågår och att Utredningen om subventionering av speciallivsmedel till barn ska redovisa sitt uppdrag senast den 31 augusti 2023. Utskottet noterar vidare vad regeringen uttalat om att arbetet med att effektivisera den tillsyn som staten bedriver över apotek är prioriterat samt att regeringen avser att noga följa det arbete som pågår. Med hänsyn till detta avstyrker utskottet motion 2022/23:2293 (MP) yrkande 1.

Utskottet delar regeringens bedömning att frågan om att ta ut sanktionsavgifter i större utsträckning än vad som kan ske i dag i tillsynen över apotek är komplex och behöver utredas närmare. Utskottet är därför inte berett att föreslå att riksdagen ska ta något initiativ med anledning av motion 2022/23:2293 (MP) yrkande 2, som bör avslås.

Utskottet är inte heller berett att föreslå att riksdagen ska ta något initiativ med anledning av motion 2022/23:2293 (MP) yrkande 3. Motionen bör avslås.

Utskottet föreslår att riksdagen lägger skrivelsen till handlingarna.

Reservationer

1.

Förbättrad kontroll och delning av uppgifter, punkt 1 (S, V, MP)

av Fredrik Lundh Sammeli (S), Yasmine Bladelius (S), Mikael Dahlqvist (S), Karin Rågsjö (V), Ulrika Westerlund (MP), Karin Sundin (S) och Dzenan Cisija (S).

Förslag till riksdagsbeslut

Vi anser att förslaget till riksdagsbeslut under punkt 1 borde ha följande lydelse:

Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i reservationen och tillkännager detta för regeringen.

Därmed bifaller riksdagen motionerna

2022/23:2287 av Karin Rågsjö m.fl. (V) och

2022/23:2292 av Anders W Jonsson m.fl. (C) yrkandena 1 och 2.

Ställningstagande

Vi anser att tillsynsarbetet i fråga om den nuvarande apoteksmarknaden behöver stärkas som en omedelbar åtgärd för att komma till rätta med de problem som Riksrevisionen uppmärksammar. Regeringen bör återkomma till riksdagen med en tydligt uppdaterad plan och struktur för hur tillsynsmyndigheterna kan stärka kontrollen över de allt fler läkemedelsaktörerna.

Vi anser vidare att tillsynsmyndigheterna på apoteksområdet bör få utökad möjlighet att dela uppgifter med varandra. En tydlig skyldighet att lämna ut eller dela uppgifter och registerdata mellan myndigheterna skulle inte bara göra det möjligt för exempelvis TLV att genomföra hela sitt uppdrag och underlätta tillsynsverksamheten i största allmänhet utan även ha en kraftfull förebyggande effekt. I dag måste myndigheterna till stor del förlita sig på tips. Regeringen bör skyndsamt följa upp Riksrevisionens rekommendation och återkomma till riksdagen med nödvändiga förslag på författningsändringar.

Riksrevisionens rapport visar att EHM skulle kunna användas mer aktivt för att stödja tillsynsmyndigheterna i deras tillsyn av apoteken. I sin roll som statistikmyndighet händer det att EHM får indikationer på att det förekommer oegentligheter på apotek. Men det finns inte författningsreglerat vilka möjligheter och skyldigheter EHM har att rapportera till tillsynsmyndigheterna i sådana fall. Vi anser därför att EHM bör få utvidgad skyldighet att lämna uppgifter till Läkemedelsverket, Ivo och TLV. Regeringen bör skyndsamt bereda frågan och återkomma till riksdagen med förslag på nödvändiga författningsändringar så att tillsynsmyndigheterna kan få uppgifter från EHM vid misstänkta oegentligheter.

2.

Förbättrad kontroll och delning av uppgifter, punkt 1 (C)

av Christofer Bergenblock (C).

Förslag till riksdagsbeslut

Jag anser att förslaget till riksdagsbeslut under punkt 1 borde ha följande lydelse:

Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i reservationen och tillkännager detta för regeringen.

Därmed bifaller riksdagen motion

2022/23:2292 av Anders W Jonsson m.fl. (C) yrkandena 1 och 2 samt

avslår motion

2022/23:2287 av Karin Rågsjö m.fl. (V).

Ställningstagande

Jag anser att tillsynsmyndigheterna på apoteksområdet bör få utökad möjlighet att dela uppgifter med varandra. En tydlig skyldighet att lämna ut eller dela uppgifter och registerdata mellan myndigheterna skulle inte bara göra det möjligt för exempelvis TLV att genomföra hela sitt uppdrag och underlätta tillsynsverksamheten i största allmänhet utan även ha en kraftfull förebyggande effekt. I dag måste myndigheterna till stor del förlita sig på tips. Regeringen bör skyndsamt följa upp Riksrevisionens rekommendation och återkomma till riksdagen med nödvändiga förslag på författningsändringar.

Ur avsnittet "Riksrevisionens rapport om statens tillsyn över apotek och partihandel med läkemedel" i betänkandet, som även gäller punkterna 2, 3, 4 och 5. Läs betänkandet

Utskottet välkomnar Riksrevisionens rapport om statens tillsyn över apotek och partihandel med läkemedel. Det är centralt att det finns förutsättningar för att bedriva tillsynen effektivt. Utskottet noterar att regeringen bedömer att tillsynsmyndigheterna i större utsträckning än vad som är möjligt i dag bör kunna dela uppgifter med varandra inom ramen för apotekstillsynen och vidare att det enligt regeringen finns skäl som talar för att införa en utvidgad uppgiftsskyldighet för EHM för att effektivisera tillsynen. Utskottet delar regeringens bedömning att frågan om hur informationsutbytet mellan tillsynsmyndigheterna på apoteksområdet ska regleras behöver utredas närmare. Vidare noterar utskottet att förslag som lämnats genom rapporten Samverkan vid tillsyn över apoteksmarknaden samt betänkandet Begränsningar i möjligheterna för vissa aktörer att få tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek (SOU 2022:27) för närvarande bereds inom Regeringskansliet. Utskottet noterar att Utredningen om läkemedelsstatistik helt nyligen har lämnat sitt betänkande Tillgång till försäljningsuppgifter om humanläkemedel (SOU 2022:72). Utredningen föreslår bl.a. ett undantag från statistiksekretessen för uppgifter hos EHM samt vissa ändringar avseende myndighetens skyldighet att lämna ut uppgifter till Socialstyrelsen, TLV och Läkemedelsverket. Enligt förslaget ska EHM:s uppgiftsskyldighet gentemot de andra myndigheterna utvidgas. Utredningens förslag bereds inom Regeringskansliet. Mot den bakgrunden, och för att inte föregripa pågående arbete, är utskottet inte berett att föreslå att riksdagen ska ta några initiativ med anledning av motionerna 2022/23:2287 (V) och 2022/23:2292 (C) yrkandena 1 och 2, som bör avslås.

I likhet med regeringen anser utskottet att det finns skäl att överväga om det bör införas bestämmelser som hindrar apotek från att ta ut överpriser på läkemedel som inte ingår i läkemedelsförmånerna men subventioneras av staten eller regionerna och på specialkost till barn. Utskottet noterar att arbetet med att se över subventionering av speciallivsmedel till barn pågår och att Utredningen om subventionering av speciallivsmedel till barn ska redovisa sitt uppdrag senast den 31 augusti 2023. Utskottet noterar vidare vad regeringen uttalat om att arbetet med att effektivisera den tillsyn som staten bedriver över apotek är prioriterat samt att regeringen avser att noga följa det arbete som pågår. Med hänsyn till detta avstyrker utskottet motion 2022/23:2293 (MP) yrkande 1.

Utskottet delar regeringens bedömning att frågan om att ta ut sanktionsavgifter i större utsträckning än vad som kan ske i dag i tillsynen över apotek är komplex och behöver utredas närmare. Utskottet är därför inte berett att föreslå att riksdagen ska ta något initiativ med anledning av motion 2022/23:2293 (MP) yrkande 2, som bör avslås.

Utskottet är inte heller berett att föreslå att riksdagen ska ta något initiativ med anledning av motion 2022/23:2293 (MP) yrkande 3. Motionen bör avslås.

Utskottet föreslår att riksdagen lägger skrivelsen till handlingarna.

Reservationer

1.

Förbättrad kontroll och delning av uppgifter, punkt 1 (S, V, MP)

av Fredrik Lundh Sammeli (S), Yasmine Bladelius (S), Mikael Dahlqvist (S), Karin Rågsjö (V), Ulrika Westerlund (MP), Karin Sundin (S) och Dzenan Cisija (S).

Förslag till riksdagsbeslut

Vi anser att förslaget till riksdagsbeslut under punkt 1 borde ha följande lydelse:

Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i reservationen och tillkännager detta för regeringen.

Därmed bifaller riksdagen motionerna

2022/23:2287 av Karin Rågsjö m.fl. (V) och

2022/23:2292 av Anders W Jonsson m.fl. (C) yrkandena 1 och 2.

Ställningstagande

Vi anser att tillsynsarbetet i fråga om den nuvarande apoteksmarknaden behöver stärkas som en omedelbar åtgärd för att komma till rätta med de problem som Riksrevisionen uppmärksammar. Regeringen bör återkomma till riksdagen med en tydligt uppdaterad plan och struktur för hur tillsynsmyndigheterna kan stärka kontrollen över de allt fler läkemedelsaktörerna.

Vi anser vidare att tillsynsmyndigheterna på apoteksområdet bör få utökad möjlighet att dela uppgifter med varandra. En tydlig skyldighet att lämna ut eller dela uppgifter och registerdata mellan myndigheterna skulle inte bara göra det möjligt för exempelvis TLV att genomföra hela sitt uppdrag och underlätta tillsynsverksamheten i största allmänhet utan även ha en kraftfull förebyggande effekt. I dag måste myndigheterna till stor del förlita sig på tips. Regeringen bör skyndsamt följa upp Riksrevisionens rekommendation och återkomma till riksdagen med nödvändiga förslag på författningsändringar.

Riksrevisionens rapport visar att EHM skulle kunna användas mer aktivt för att stödja tillsynsmyndigheterna i deras tillsyn av apoteken. I sin roll som statistikmyndighet händer det att EHM får indikationer på att det förekommer oegentligheter på apotek. Men det finns inte författningsreglerat vilka möjligheter och skyldigheter EHM har att rapportera till tillsynsmyndigheterna i sådana fall. Vi anser därför att EHM bör få utvidgad skyldighet att lämna uppgifter till Läkemedelsverket, Ivo och TLV. Regeringen bör skyndsamt bereda frågan och återkomma till riksdagen med förslag på nödvändiga författningsändringar så att tillsynsmyndigheterna kan få uppgifter från EHM vid misstänkta oegentligheter.

2.

Förbättrad kontroll och delning av uppgifter, punkt 1 (C)

av Christofer Bergenblock (C).

Förslag till riksdagsbeslut

Jag anser att förslaget till riksdagsbeslut under punkt 1 borde ha följande lydelse:

Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i reservationen och tillkännager detta för regeringen.

Därmed bifaller riksdagen motion

2022/23:2292 av Anders W Jonsson m.fl. (C) yrkandena 1 och 2 samt

avslår motion

2022/23:2287 av Karin Rågsjö m.fl. (V).

Ställningstagande

Jag anser att tillsynsmyndigheterna på apoteksområdet bör få utökad möjlighet att dela uppgifter med varandra. En tydlig skyldighet att lämna ut eller dela uppgifter och registerdata mellan myndigheterna skulle inte bara göra det möjligt för exempelvis TLV att genomföra hela sitt uppdrag och underlätta tillsynsverksamheten i största allmänhet utan även ha en kraftfull förebyggande effekt. I dag måste myndigheterna till stor del förlita sig på tips. Regeringen bör skyndsamt följa upp Riksrevisionens rekommendation och återkomma till riksdagen med nödvändiga förslag på författningsändringar.

Ur avsnittet "Riksrevisionens rapport om statens tillsyn över apotek och partihandel med läkemedel" i betänkandet, som även gäller punkterna 1, 3, 4 och 5. Läs betänkandet

Utskottet välkomnar Riksrevisionens rapport om statens tillsyn över apotek och partihandel med läkemedel. Det är centralt att det finns förutsättningar för att bedriva tillsynen effektivt. Utskottet noterar att regeringen bedömer att tillsynsmyndigheterna i större utsträckning än vad som är möjligt i dag bör kunna dela uppgifter med varandra inom ramen för apotekstillsynen och vidare att det enligt regeringen finns skäl som talar för att införa en utvidgad uppgiftsskyldighet för EHM för att effektivisera tillsynen. Utskottet delar regeringens bedömning att frågan om hur informationsutbytet mellan tillsynsmyndigheterna på apoteksområdet ska regleras behöver utredas närmare. Vidare noterar utskottet att förslag som lämnats genom rapporten Samverkan vid tillsyn över apoteksmarknaden samt betänkandet Begränsningar i möjligheterna för vissa aktörer att få tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek (SOU 2022:27) för närvarande bereds inom Regeringskansliet. Utskottet noterar att Utredningen om läkemedelsstatistik helt nyligen har lämnat sitt betänkande Tillgång till försäljningsuppgifter om humanläkemedel (SOU 2022:72). Utredningen föreslår bl.a. ett undantag från statistiksekretessen för uppgifter hos EHM samt vissa ändringar avseende myndighetens skyldighet att lämna ut uppgifter till Socialstyrelsen, TLV och Läkemedelsverket. Enligt förslaget ska EHM:s uppgiftsskyldighet gentemot de andra myndigheterna utvidgas. Utredningens förslag bereds inom Regeringskansliet. Mot den bakgrunden, och för att inte föregripa pågående arbete, är utskottet inte berett att föreslå att riksdagen ska ta några initiativ med anledning av motionerna 2022/23:2287 (V) och 2022/23:2292 (C) yrkandena 1 och 2, som bör avslås.

I likhet med regeringen anser utskottet att det finns skäl att överväga om det bör införas bestämmelser som hindrar apotek från att ta ut överpriser på läkemedel som inte ingår i läkemedelsförmånerna men subventioneras av staten eller regionerna och på specialkost till barn. Utskottet noterar att arbetet med att se över subventionering av speciallivsmedel till barn pågår och att Utredningen om subventionering av speciallivsmedel till barn ska redovisa sitt uppdrag senast den 31 augusti 2023. Utskottet noterar vidare vad regeringen uttalat om att arbetet med att effektivisera den tillsyn som staten bedriver över apotek är prioriterat samt att regeringen avser att noga följa det arbete som pågår. Med hänsyn till detta avstyrker utskottet motion 2022/23:2293 (MP) yrkande 1.

Utskottet delar regeringens bedömning att frågan om att ta ut sanktionsavgifter i större utsträckning än vad som kan ske i dag i tillsynen över apotek är komplex och behöver utredas närmare. Utskottet är därför inte berett att föreslå att riksdagen ska ta något initiativ med anledning av motion 2022/23:2293 (MP) yrkande 2, som bör avslås.

Utskottet är inte heller berett att föreslå att riksdagen ska ta något initiativ med anledning av motion 2022/23:2293 (MP) yrkande 3. Motionen bör avslås.

Utskottet föreslår att riksdagen lägger skrivelsen till handlingarna.

Reservationer

1.

Förbättrad kontroll och delning av uppgifter, punkt 1 (S, V, MP)

av Fredrik Lundh Sammeli (S), Yasmine Bladelius (S), Mikael Dahlqvist (S), Karin Rågsjö (V), Ulrika Westerlund (MP), Karin Sundin (S) och Dzenan Cisija (S).

Förslag till riksdagsbeslut

Vi anser att förslaget till riksdagsbeslut under punkt 1 borde ha följande lydelse:

Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i reservationen och tillkännager detta för regeringen.

Därmed bifaller riksdagen motionerna

2022/23:2287 av Karin Rågsjö m.fl. (V) och

2022/23:2292 av Anders W Jonsson m.fl. (C) yrkandena 1 och 2.

Ställningstagande

Vi anser att tillsynsarbetet i fråga om den nuvarande apoteksmarknaden behöver stärkas som en omedelbar åtgärd för att komma till rätta med de problem som Riksrevisionen uppmärksammar. Regeringen bör återkomma till riksdagen med en tydligt uppdaterad plan och struktur för hur tillsynsmyndigheterna kan stärka kontrollen över de allt fler läkemedelsaktörerna.

Vi anser vidare att tillsynsmyndigheterna på apoteksområdet bör få utökad möjlighet att dela uppgifter med varandra. En tydlig skyldighet att lämna ut eller dela uppgifter och registerdata mellan myndigheterna skulle inte bara göra det möjligt för exempelvis TLV att genomföra hela sitt uppdrag och underlätta tillsynsverksamheten i största allmänhet utan även ha en kraftfull förebyggande effekt. I dag måste myndigheterna till stor del förlita sig på tips. Regeringen bör skyndsamt följa upp Riksrevisionens rekommendation och återkomma till riksdagen med nödvändiga förslag på författningsändringar.

Riksrevisionens rapport visar att EHM skulle kunna användas mer aktivt för att stödja tillsynsmyndigheterna i deras tillsyn av apoteken. I sin roll som statistikmyndighet händer det att EHM får indikationer på att det förekommer oegentligheter på apotek. Men det finns inte författningsreglerat vilka möjligheter och skyldigheter EHM har att rapportera till tillsynsmyndigheterna i sådana fall. Vi anser därför att EHM bör få utvidgad skyldighet att lämna uppgifter till Läkemedelsverket, Ivo och TLV. Regeringen bör skyndsamt bereda frågan och återkomma till riksdagen med förslag på nödvändiga författningsändringar så att tillsynsmyndigheterna kan få uppgifter från EHM vid misstänkta oegentligheter.

2.

Förbättrad kontroll och delning av uppgifter, punkt 1 (C)

av Christofer Bergenblock (C).

Förslag till riksdagsbeslut

Jag anser att förslaget till riksdagsbeslut under punkt 1 borde ha följande lydelse:

Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i reservationen och tillkännager detta för regeringen.

Därmed bifaller riksdagen motion

2022/23:2292 av Anders W Jonsson m.fl. (C) yrkandena 1 och 2 samt

avslår motion

2022/23:2287 av Karin Rågsjö m.fl. (V).

Ställningstagande

Jag anser att tillsynsmyndigheterna på apoteksområdet bör få utökad möjlighet att dela uppgifter med varandra. En tydlig skyldighet att lämna ut eller dela uppgifter och registerdata mellan myndigheterna skulle inte bara göra det möjligt för exempelvis TLV att genomföra hela sitt uppdrag och underlätta tillsynsverksamheten i största allmänhet utan även ha en kraftfull förebyggande effekt. I dag måste myndigheterna till stor del förlita sig på tips. Regeringen bör skyndsamt följa upp Riksrevisionens rekommendation och återkomma till riksdagen med nödvändiga förslag på författningsändringar.

Ur avsnittet "Riksrevisionens rapport om statens tillsyn över apotek och partihandel med läkemedel" i betänkandet, som även gäller punkterna 1, 2, 4 och 5. Läs betänkandet